醫師開藥吃出問題 也能藥害救濟
【聯合報╱記者施靜茹、羅印冲／台北報導】
2011.04.20 04:03 am
記者陳立凱攝影立法院昨天三讀通過藥害救濟法修正案，藥害救濟基金會指出，過去有三成申請案不予給付，都是因為適應症外使用藥品被駁回，法案通過後，對民眾更有保障。
「適應症外使用藥品（off-label use）」在臨床上頗為常見。提案立委黃淑英舉例，阿斯匹靈本治療疼痛，後來醫界發現，微量阿斯匹靈可治療心血管疾病，雖然藥廠並未申請新藥證，卻已是公認的療效；新法通過後，未來心血管病患只要依照醫師指示服用阿斯匹靈，吃出問題也可依法要求藥害救濟。
黃淑英說，依修法前條文，民眾照醫師囑咐吃藥，一旦吃出問題，卻因不符合適應症，無法申請藥害救濟，非常不合理。修法新增但書，只要醫師開藥符合醫學原理及用藥適當性，就適用藥害救濟條件。
製表／施靜茹 藥害救濟基金會諮詢宣導組長遲蘭慧說，過去每年約接獲約100到200件申請案，但去年高達260多件，主要是民眾愈來愈有藥害救濟觀念。基金會成立迄今，已接獲1464件申請案，共核可635件，平均救濟金額每件1萬元至60萬元，認定因藥害致死者，最高可獲賠200萬元。
根據該基金會統計，過去有三成申請案不予救濟，大部分的原因都是未依藥物許可證的適應症用藥。衛生署對申請藥證嚴格把關，有些醫師對藥品，會以「適應症外使用」開給病人。
台北榮民總醫院神經內科主治醫師關尚勇舉例，卡巴氮平是癲癇用藥，但不少骨科醫師用來治坐骨神經痛，或牙醫用來治三叉神經痛。衛生署食品藥物管理局簡任技正戴雪詠表示，抗癲癇藥卡巴氮平對付三叉神經有效，但若申請改善頭痛適應症，就不可能過關，因為藥效強，可能導致強烈副作用。
遲蘭慧指出，藥害救濟法2000年通過後，第2年成立基金會，每年約有600家領有西藥許可證的藥廠，提撥銷售額千分之0.4比率金額，一年約3億元基金，去年實際撥款2億2千萬元。
申請藥害流程
民眾上網或打電話，填具申請書後，備妥身分證明文件和病歷摘要（死亡者可由繼承人代申請），送藥害救濟基金會，先由專科醫師初步審查，再交衛生署藥害救濟審議委員會審議，通常需150至180個工作天。
●藥害救濟基金會電話02-2358-7343
●網址http://www.tdrf.org.tw/
藥害救濟放寬 按醫囑吃藥可適用
〔記者洪素卿、施曉光／台北報導〕按照醫師囑咐吃藥，吃出了要命副作用，卻求助無門？這種情況可望有解！
審核通過 最高可獲賠200萬
立法院昨日三讀修正通過藥害救濟法，放寬藥害救濟範圍，除依據說明書、使用合法藥物、出現嚴重副作用時可獲得救濟之外；未來即使醫師未依藥物許可證所記載的適應症或效能開藥，一旦吃出問題，民眾仍有機會獲得藥害基金支付一萬到兩百萬元不等的給付。
藥害救濟基金會諮詢宣導組組長遲蘭慧指出，我國從一九九九年推動藥害救濟制度，審核完成的案件中，有五十．八％獲得給付，其中最常見的就是所謂的「說明書適應症外用藥（off lable use）」，占所有審核案件三成。
例如，有將近兩百人是一直到出了事、想要申請救濟的時候才知道，他長期以來服用治療腰痛的藥物原來是抗癲癇的藥，結果不但吃藥傷身，到了藥害救濟還被排除於門外。
遲蘭慧說，這些礙於法制、不能獲得給付的案件中，其中卻也不乏「非用該藥不可」的患者，因此才會進行修法。
民眾一旦通過藥害救濟審核，因藥害而造成死亡，例如先前有人服用抗癲癇藥物造成史蒂芬強生症候群、皮膚潰爛死亡，可獲得兩百萬元給付；若因為藥品副作用造成極重度障礙，其給付上限是兩百萬元。此外，因為藥物副作用住院給付則是從一萬到六十萬元不等。
適應症外使用藥害須審核
衛生署食品藥物管理局簡任技正戴雪詠指出，根據新修正規定，未來這類適應症外用藥的藥害案件，除由基金會兩位專科醫師初審，還會由委員會審核，除了審視是否符合當時的醫學原理外，還須認定是否「合理使用」。
例如，雖然醫師認為某個藥品治療牙痛很有用，但問題是該藥風險很大，即使學理上非常有用，但明明有較低風險的藥物卻棄之不用，則不算合理使用，患者無法獲得藥害救濟。
