這種做法到底是為了誰?
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這種做法到底是為了誰?
http://www.tma.tw/meeting/meeting_01_in ... te_id=6323
食品藥物管理署函覆本會檢送相關專科醫學會就處方用藥轉類適當性意見
日前報載食品藥物管理署將開放CETIRIZINE、LORATADINE、FEXOFENADINE、TRIAMCINOLONE、BENZYDAMINE、PANTOPRAZOLE、CLOTRIMAZOLE、MICONAZOLE、AZELASTINE等九項處方用藥轉為指示用藥,且為避免衝擊民眾用藥,健保將繼續給付。鑒於上開用藥涉及民眾健康權益與醫學專業,本會謹就該等用藥轉類之適當性彙整提供相關專科醫學會之意見,函請該署參考重視。該署函復略以:
1.該署對於處方藥轉類為指示藥品之相關案件,皆事先蒐集該成分於十大醫藥先進國之類別管理情形,及相關安全性資料,評估我國國情及臨床使用情形,並將上開資料,提交該署「指示藥品及成藥諮議小組」審查,該小組由19位來自醫界、藥界與消費者團體之專家學者組成,醫界代表包含皮膚科、家醫科、小兒胃腸科等科別。如有特殊科別案件申請,亦會邀請相關領域之專家及團體代表與會,共同參與評估及討論。
2.案件如經該小組審查後同意轉類為指示藥品,亦會參照其他國家之管理規範,於仿單中訂定使用之相關內容。加強說明要求民眾短期服用後症狀未改善,應立即停藥就醫。且為避免長期服用,亦考慮限縮藥品包裝量。並要求業者應於申請轉類為指示藥時,一併提供風險管控計畫與藥事人員用藥諮詢教育訓練資料。
3.本會來函所提之9項成分,皆於十大醫藥先進國中已有3國以上轉類為指示藥品,且於我國無嚴重不良反應通報案例,惟有關「台灣家庭醫學醫學會」等6專科醫學會所提之意見,該署將轉「指示藥品及成藥諮議小組」,作為重要參考資料
食品藥物管理署函覆本會檢送相關專科醫學會就處方用藥轉類適當性意見
日前報載食品藥物管理署將開放CETIRIZINE、LORATADINE、FEXOFENADINE、TRIAMCINOLONE、BENZYDAMINE、PANTOPRAZOLE、CLOTRIMAZOLE、MICONAZOLE、AZELASTINE等九項處方用藥轉為指示用藥,且為避免衝擊民眾用藥,健保將繼續給付。鑒於上開用藥涉及民眾健康權益與醫學專業,本會謹就該等用藥轉類之適當性彙整提供相關專科醫學會之意見,函請該署參考重視。該署函復略以:
1.該署對於處方藥轉類為指示藥品之相關案件,皆事先蒐集該成分於十大醫藥先進國之類別管理情形,及相關安全性資料,評估我國國情及臨床使用情形,並將上開資料,提交該署「指示藥品及成藥諮議小組」審查,該小組由19位來自醫界、藥界與消費者團體之專家學者組成,醫界代表包含皮膚科、家醫科、小兒胃腸科等科別。如有特殊科別案件申請,亦會邀請相關領域之專家及團體代表與會,共同參與評估及討論。
2.案件如經該小組審查後同意轉類為指示藥品,亦會參照其他國家之管理規範,於仿單中訂定使用之相關內容。加強說明要求民眾短期服用後症狀未改善,應立即停藥就醫。且為避免長期服用,亦考慮限縮藥品包裝量。並要求業者應於申請轉類為指示藥時,一併提供風險管控計畫與藥事人員用藥諮詢教育訓練資料。
3.本會來函所提之9項成分,皆於十大醫藥先進國中已有3國以上轉類為指示藥品,且於我國無嚴重不良反應通報案例,惟有關「台灣家庭醫學醫學會」等6專科醫學會所提之意見,該署將轉「指示藥品及成藥諮議小組」,作為重要參考資料
這樣更要抓緊數字...
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Re: 這種做法到底是為了誰?
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本會與衛福部研商處方藥轉非處方藥及所謂自我藥療議題
中華民國醫師公會全國聯合會
本會與衛福部研商處方藥轉非處方藥及所謂自我藥療議題
2015/2/11
去(103)年12月衛生福利部食品藥物管理署發布「自我藥療」新聞稿,接著於今年元月中表示擬將13項處方藥轉為非處方藥以呼應前述的「自我藥療」,此事件引起是否延誤病人病情及用藥安全之疑慮。經本會蘇理事長嚴正反應,衛生福利部今(2/11)日於該部召開會議,由衛福部林奏延次長、許銘能次長、衛福部醫事司王宗曦司長、呂念慈科長、健保署陳尚斌專門委員、食品藥物管理署姜郁美署長、藥品組劉麗玲組長、指示藥品及成藥諮議小組沈采穎委員及本會徐超群常務理事、周慶明理事、王宏育監事、謝坤川醫師、蔡明忠秘書長、蔣世中副秘書長、李志宏副秘書長等出席,本會同時邀請謝炎堯教授、李秉穎教授等共同與會。
會中針對處方藥轉非處方藥及所謂自我藥療議題達成以下共識:
一、 「處方藥轉非處方藥」與「Self-Medication」為不同議題,應分開處理。
二、 有關處方藥轉非處方藥的處理原則:
(一) 依規定應由藥廠主動提出「非處方藥」之藥證申請後交主管機關審查,食品藥物管理署不會主動推動。
(二) 主席裁示「指示藥品及成藥諮議小組」增聘相關專家學者為委員,諸如謝炎堯教授、李秉穎教授等以提供專業意見。
三、 有關Self-Medication政策:
(一) 首要應確認Self-Medication適當中文譯名,不宜逕採「自我藥療」有含診斷、治療之名稱。
(二) 根據Self-Medication定義所涉病人用藥安全範圍廣泛,應由衛福部統籌醫事司、食品藥物管理署、國民健康署等共同參與,以提升一般民眾自我照護能力,並朝法制化進行。在一般民眾教育及相關規範配套措施未達完善前,衛福部不會主動推動Self-Medication。
本會與衛福部研商處方藥轉非處方藥及所謂自我藥療議題
中華民國醫師公會全國聯合會
本會與衛福部研商處方藥轉非處方藥及所謂自我藥療議題
2015/2/11
去(103)年12月衛生福利部食品藥物管理署發布「自我藥療」新聞稿,接著於今年元月中表示擬將13項處方藥轉為非處方藥以呼應前述的「自我藥療」,此事件引起是否延誤病人病情及用藥安全之疑慮。經本會蘇理事長嚴正反應,衛生福利部今(2/11)日於該部召開會議,由衛福部林奏延次長、許銘能次長、衛福部醫事司王宗曦司長、呂念慈科長、健保署陳尚斌專門委員、食品藥物管理署姜郁美署長、藥品組劉麗玲組長、指示藥品及成藥諮議小組沈采穎委員及本會徐超群常務理事、周慶明理事、王宏育監事、謝坤川醫師、蔡明忠秘書長、蔣世中副秘書長、李志宏副秘書長等出席,本會同時邀請謝炎堯教授、李秉穎教授等共同與會。
會中針對處方藥轉非處方藥及所謂自我藥療議題達成以下共識:
一、 「處方藥轉非處方藥」與「Self-Medication」為不同議題,應分開處理。
二、 有關處方藥轉非處方藥的處理原則:
(一) 依規定應由藥廠主動提出「非處方藥」之藥證申請後交主管機關審查,食品藥物管理署不會主動推動。
(二) 主席裁示「指示藥品及成藥諮議小組」增聘相關專家學者為委員,諸如謝炎堯教授、李秉穎教授等以提供專業意見。
三、 有關Self-Medication政策:
(一) 首要應確認Self-Medication適當中文譯名,不宜逕採「自我藥療」有含診斷、治療之名稱。
(二) 根據Self-Medication定義所涉病人用藥安全範圍廣泛,應由衛福部統籌醫事司、食品藥物管理署、國民健康署等共同參與,以提升一般民眾自我照護能力,並朝法制化進行。在一般民眾教育及相關規範配套措施未達完善前,衛福部不會主動推動Self-Medication。
這樣更要抓緊數字...
- nixonshih
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- 文章: 837
- 註冊時間: 週二 6月 12, 2012 8:30 pm
Re: 這種做法到底是為了誰?
處方藥物 -- 須醫師同意,病人才能拿到,除非違法購買。醫師需負相關責任。
指示藥物 -- 病人可以自己拿,藥局藥師有錢賺哪會拒絕賣?吃出問題也沒人必須負責。藥廠賣藥門路大開,當然對政策「樂觀其成」....
(無盡漩渦)
最扯的是
明明指示藥物就是健保不給付
結果竟然雙吃
健保也吃
自費也吃
無敵指示藥
是不是該買藥廠的股票了?
指示藥物 -- 病人可以自己拿,藥局藥師有錢賺哪會拒絕賣?吃出問題也沒人必須負責。藥廠賣藥門路大開,當然對政策「樂觀其成」....
(無盡漩渦)
最扯的是
明明指示藥物就是健保不給付
結果竟然雙吃
健保也吃
自費也吃
無敵指示藥
是不是該買藥廠的股票了?
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- 文章: 21
- 註冊時間: 週二 7月 28, 2009 10:54 pm
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- 來自: 集合住宅
Re: 這種做法到底是為了誰?
處方藥轉非處方藥 、自我藥療 ...可以
前提是開放24小時便利商店賣非處方藥
否則 再多處方藥轉非處方藥 仍舊無法達成國外的自我藥療
只要藥師公會不要擋24小時便利商店賣非處方藥 轉多點無妨
前提是開放24小時便利商店賣非處方藥
否則 再多處方藥轉非處方藥 仍舊無法達成國外的自我藥療
只要藥師公會不要擋24小時便利商店賣非處方藥 轉多點無妨