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須獲PIC/S認證 本土藥廠難生存
【聯合報╱記者張嘉芳／台北報導】 2011.11.20 02:30 am
為提升國產藥物品質，衛生署食品藥物管理局要求民國一○三年底前，本土藥廠須通過「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準，否則不得製造及販售藥品。台灣區製藥工業同業公會擔心，屆時半數本土藥廠會遭淘汰。
國外原廠藥專利期已過、本土藥廠得製造的學名藥，占國內健保藥品用量七成，但健保給付費用僅占三成。衛生署長邱文達昨天出席「第一屆亞洲學名藥研討會」表示，使用已過專利期的學名藥，是全球趨勢，未來會提高學名藥用量。
衛生署副署長蕭美玲解釋，獲得PIC/S國際認證的本土藥廠，所生產的學名藥，它與同成分及同劑量的原廠藥，有相同藥效，所以政府不需花那麼多錢買原廠藥。
製藥發展協會理事長蘇東茂表示，通過PIC/S認證並不容易，需軟硬體、人力及物流等規範，符合國際標準，並經嚴格查廠才能過關，至少得花上億元，國內約有一百五十六家西藥製劑本土藥廠，目前僅卅一家取得PIC/S，三至四成藥廠仍在觀望中。
台灣區製藥公會理事長黃柏熊說，PIC/S對軟硬體要求高，事實上，本土藥廠沒有PIC/S認證，不代表國產藥品較差。
須獲PIC/S認證 本土藥廠難生存
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須獲PIC/S認證 本土藥廠難生存
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Re: 須獲PIC/S認證 本土藥廠難生存
國產藥廠若不通過「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準，死的更快.
沒有「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準的保護動作，國產藥品打得贏大陸或其他落後國家的低價藥品嗎?
國廠老是在這件事上面打轉，實在是不長進.
沒有「國際藥品優良製造規範PIC/S GMP」標準的保護動作，國產藥品打得贏大陸或其他落後國家的低價藥品嗎?
國廠老是在這件事上面打轉，實在是不長進.
醫藥不是敵人，相互仇視對雙方都沒有好處。