藥水分小包裝 需依處方箋執行(自由電子報)

[mogysux]

藥水分小包裝 需依處方箋執行 【21:10】

http://iservice.libertytimes.com.tw/liv ... F%E6%B4%BB

〔中央社〕衛生署食品藥物管理局藥品組今天表示，醫療院所將大包裝藥水分裝成小
包裝需依醫師處方箋執行，並明確標示清楚。另外，調劑過程不能有暴露污染的風險。

有媒體報導診所藥水調劑成小包裝過程暴露於污染風險，且成分及保存期限都沒有標示
。食品藥物管理局指出，若醫師在未看診前，分裝藥水再將小包裝藥水給病人行為已違
反藥事法第57條，並依同法第92條規定可處新台幣3萬元以上、15萬元以下罰鍰
。衛生署表示，醫師在看診後，依病人病情開立處方箋，
藥師再依處方將大包裝藥品拆裝，調劑民眾所需的小包裝藥品並給病人的行為，屬藥
品調劑行為。且交給病人的藥品，依規定要在藥袋上標示病人姓名、性別、藥
品名稱、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、藥局地點、名稱及調劑者
姓名、調劑年、月、日。

衛生署表示，藥師調劑須在醫院、診所、藥局調劑處所內，藥袋上依法要標示清楚，
調劑過程也不能有暴露污染的風險，病人用藥應依照醫囑及所訂療程服用完，切勿
自行停藥。

[MK]

白Ｘ...

用原瓶藥水＋實報實銷...

每一個案件的健保申報額絕對比現行的簡表點值高...(目前非小兒，簡表３天給付６６點)

到時候就不要ㄞ說健保缺錢...

[施肇榮]

食品藥物管理局的專業以及法律程度有夠差

1.醫師在看診後，依病人病情開立處方箋，藥師再依處方將大包裝藥品拆裝，
調劑民眾所需的小包裝藥品並給病人的行為，屬藥品調劑行為。

2.食品藥物管理局指出，若醫師在未看診前，
分裝藥水再將小包裝藥水給病人行為已違反藥事法第57條，
也就是說藥師在診所的預為調劑當日所需的用藥量，竟被視為藥物製造的工廠或場所，實在有點不倫不類。

3.小包裝的保存期限都沒有標示，是基於調劑的包裝僅需標示調劑年、月、日的法律規定。

4.先前衛生所因為病人投訴，還指導偶說：小包裝上不得標示成分及保存期限，
僅能在藥袋上標示，小包裝上要保持空白，真的一人一把號，各吹各的調，搞不清楚狀況。


藥事法第 57 條
製造藥物，應領有工廠登記證。但經中央衛生主管機關核准為研發而製造
之藥物，不在此限。
藥物製造工廠或場所之設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準，
經衛生及工業主管機關檢查合格後，始予核准登記；其廠址或場所遷移者
，應申請變更登記。
藥物之製造符合中央衛生主管機關規定者，藥商得繳納費用，向中央衛生
主管機關申領證明書。
藥物之國外製造廠，準用前二項之規定，並由中央衛生主管機關定期或依
實際需要赴廠檢查之。
前四項之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項，由中央衛
生主管機關會同中央工業主管機關定之。

藥水分小包裝 需依處方箋執行 【21:10】

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〔中央社〕衛生署食品藥物管理局藥品組今天表示，醫療院所將大包裝藥水分裝成小
包裝需依醫師處方箋執行，並明確標示清楚。另外，調劑過程不能有暴露污染的風險。

有媒體報導診所藥水調劑成小包裝過程暴露於污染風險，且成分及保存期限都沒有標示
。食品藥物管理局指出，若醫師在未看診前，分裝藥水再將小包裝藥水給病人行為已違
反藥事法第57條，並依同法第92條規定可處新台幣3萬元以上、15萬元以下罰鍰
。衛生署表示，醫師在看診後，依病人病情開立處方箋，
藥師再依處方將大包裝藥品拆裝，調劑民眾所需的小包裝藥品並給病人的行為，屬藥
品調劑行為。且交給病人的藥品，依規定要在藥袋上標示病人姓名、性別、藥
品名稱、劑量、數量、用法、作用或適應症、警語或副作用、藥局地點、名稱及調劑者
姓名、調劑年、月、日。

衛生署表示，藥師調劑須在醫院、診所、藥局調劑處所內，藥袋上依法要標示清楚，
調劑過程也不能有暴露污染的風險，病人用藥應依照醫囑及所訂療程服用完，切勿
自行停藥。

[mogysux]

謝謝施大的解說