噴霧吸入器 死亡率恐增5成

[joelin]

http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/ ... 2td3o.html

(不要啊)

（法新社巴黎15日電） 根據「英國醫學期刊」（BMJ）昨天刊登研究，一款噴霧吸入器會讓死亡風險增加50%以上。這款噴霧吸入器，將醫師普遍使用的處方藥噴入呼吸道治病。


英美研究人員，針對Respimat吸入器進行5項試驗。這款吸入器能以低劑量噴霧方式，提供「適喘樂」（Spiriva）吸入劑。


德國百靈佳藥廠（Boehringer Ingelheim）質疑此研究結果。1名外部評論員指出，以絕對數值而言，死亡人數非常少。


慢性阻塞性肺部疾病（COPD）治療藥物Tiotropiumbromide（商品名適喘樂），作用是放鬆呼吸道肌肉，舒緩相關症狀。COPD目前已名列全球第4大死因。


研究綜述5項試驗，隨機挑選使用Respimat吸入器的患者，讓患者分組吸入「適喘樂」或安慰劑。


6522名受試病患中，3686人使用「適喘樂」，2836人使用安慰劑。其中兩項試驗歷時12週，其他試驗長達1年。


根據研究，使用Respimat吸入「適喘樂」的患者，死亡風險比安慰劑組高出52%，可能與心血管疾病有關。


率領研究的約翰霍普金斯大學醫學院（JohnsHopkins University School of Medicine）教授辛赫（Sonal Singh）說：「我們認為，這款噴霧吸入器會噴入較高濃度的tiotropium，超過應有濃度，可能增加死亡風險。」


但此研究並未檢視透過HandiHaler吸入器給藥的乾粉狀「適喘樂」。


百靈佳藥廠向法新社表示不同意研究結果。


藥廠說，臨床試驗顯示，死亡率「在其他COPD試驗的範圍內」。


藥廠也指出，此研究分析存在局限性，同時表示研究人員自己也說，他們的預估可能「由於發病率相當低而不甚精確」。


目前正在進行1萬7000名Respimat與HandiHaler使用者的多國病例研究。

[MK]

原文：
Mortality associated with tiotropium mist inhaler in patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials

http://www.bmj.com/content/342/bmj.d321 ... 7af3aa3bfd


Editorial：
Safety of tiotropium

http://www.bmj.com/content/342/bmj.d297 ... 7af3aa3bfd

[darkduck]

(壓力)

[李誠民]

MK醫師前輩您好!這是您(5-30/'11)轉載文,個人受益良多,謝謝!
更新日期:2011/05/28 04:11
〔國際新聞中心／綜合報導〕一項美國政府贊助的研究發現，提升人體內的好膽固醇濃度，並無助於對抗心臟病與中風。這項結果對美國醫界近來最具降低心血管疾病死亡率希望的療法帶來重大打擊，且由於實驗結果十分明確，未等到完成前就宣告中止。


這項由美國國家心、肺與血管研究院贊助五千兩百七十萬美元的研究，調查了三千四百一十四位美國成年人，他們都是心臟病和中風的高危險群。研究進行了十八個月，他們以Zocor或Lipitor等降血脂藥物來降低壞膽固醇，同時還服用菸鹼酸持續釋放錠Niaspan，以提高好膽固醇，結果發現菸鹼酸無法發揮降低風險的效果，反而還有可能提升某一類型心臟病的風險。


領導該研究的西雅圖華盛頓大學教授普洛伯斯菲爾德強調，他們還不打算放棄此一治療途徑，將研究其他提升好膽固醇的藥物在不同樣本上能否發揮效果。


心血管疾病每年奪走八十萬美國人性命，醫界早就知道降低阻塞動脈的壞膽固醇可以減低心臟病與中風風險，進而希望透過提升好膽固醇的新一代藥物，開啟治療新途徑。


提升好膽固醇可降低心臟病風險的假說，在二○○五年開始受到挑戰，因為提升好膽固醇藥物fenofibrate無法降低糖尿病患的心臟病與中風風險。隔年另一項研究也發現，另一種藥物torcetrapib反而會增加風險，於是讓研究人員轉而對菸鹼酸寄予厚望。


對這次實驗喊停，製造Niaspan的亞培藥廠聲明，要把研究結果判定為適用所有病人為時尚早。美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）則說，無意改變對菸鹼酸的使用建議，但會評估該實驗結果。

以下是個人粗淺見解,請先進指教::

在2006年Pfizer因其暢銷藥—Viagra專利權即將到期,而開發的一款能抑制CETP(cholesterol ester transfer protein),來增加高密度膽固醇(HDL-chol.)的新藥-torcetrapib,已進入PhaseIII 臨床試用階段,卻臨時停止,主要雖然可升高HDL_chol.,但心衰竭與死亡風險增加(combined group有82例死亡,單獨使用Lipitor的死亡為51例),接著Pfizer 股價大跌
雖然fenofibrate屬fibrate類降血脂藥,其重點在降LDL-chol.與TG,增加HDL-Chol 並非fibrate 要強調重點(?),而Statin重點在升高HDL與降低TG,有些最近文獻顯示,LDL-chol 降至某一程度,並不能持續降低….
您所舉的NIH cinical trial並未有Fenofibrate 的納入(僅引用別的文獻),其clinical trial 僅是Zocor-simvastatin alone 與合併Niaspan-entended-release Niacin之比較,;文中指出::”While lowering LDL decrease the risk of cardiovascular events,it has not been shown that raising HDLsimilarly reduces the risk of cardiovascular events”…(?)
另外這篇NIH clin.trial 有使用另一種降LDL的藥—ezetimibe-Zetia(阻斷Chol.的吸收_ )在515個參與者中,控制 LDL -chol.在目標範圍中—40-80mg%,但結果如何並未在文章中顯示……
對於膽固醇有高密度(好)膽固醇與低密度(壞)膽固醇的觀念與分類,也不過是近三 四十年的事--有超高速離心來分出密度不等的膽固醇物質,對其研究也愈來愈複雜,但降低LDL-chol 或升高HDL-chol就能減少 cardiovascular events發生(yes or no?),降要降到多少?升要升至多少?還有一大段路要走
尤其在最近對血脂的研究愈來愈透徹,對於一昧的降低膽固醇是否就是好,那是否定的,尤其是對老年人(>65Y/O)的免疫或死亡是不利的,甚至1990年代就知道降低LDL-chol 可能增加癌症風險(?)
xxx結論:引用這篇文章的話::”The preliminary outcomes of the study are expected to be reported at scientifific meeting in the fall of 2011”ps:為什麼 在文後要附註”About the National Institute of Health”???!

事實上Niacin在治療高血脂症需要大量(1.0-1.5gm)以上,此時往往易產生潮紅(flash) 頭痛等症狀,同時可能有肝功能異常發生,Niacin代謝產物--nicotinic acid 與 Nicotinamide都有療效
Niacin(大量)使用在降血脂(升高HDL 降低TG)也有三十年以上歷史,但台灣Niacin類藥物皆為5mg,從來沒有高劑量的製劑,
最近因為發現高劑量的Niacin類藥物,因會抑制腸道一種脢,而影響食物中的磷吸收,達到降低血磷的目地,;慢性腎臟病防治與透析者血磷升高,一直是腎臟科醫師困擾的問題,雖然有燐結合劑的臨床使用,仍有近30%患者血磷不易控制
詢遍台灣藥廠非但沒有高劑量Niacin類藥物,連5mg的本土藥廠也沒生產了(聽說健保砍到一 兩毛錢?),目前美國 英國 日本有許多有關老藥新用的問題(主要發現其他藥理機轉 Cochicin thalidomite?等就是例子),

結論:台灣對Niacin 類藥使用在降血脂 治療的臨床經驗,應是一片空白!!!
MK醫師前輩!
這是上期BMJ文章,請您對Niacin治療的看法,請繼續不吝指導,謝謝!
Select this articleTrial of niacin alongside statin is stopped early
Jacqui Wise
BMJ 2011;342:doi:10.1136/bmj.d3400 (Published 31 May 2011)

[poki]

好久以前就知道了, CV mortality增加,

不過用了這個藥之後, 症狀好很多, 也很少再住院,
就算用了會死, 這些患者還是會用, 講清楚就好,

如果患者不要用更好, 其實我很不喜歡開這個藥,
1583元/30顆, 百靈佳這個藥賣好貴
這個藥被砍放大可不好玩 （阿飄） （阿飄） （阿飄）