新華社洛杉磯5月19日電(記者高原)美國食品和藥物管理局18日宣佈,美國食品和藥物管理局已決定從今年11月起全面下架因安全問題備受爭議的降糖藥文迪雅。
美國食品和藥物管理局發表聲明說,該下架法令將從今年11月18日起生效,屆時文迪雅將從美國的零售藥店全面退出,其生產商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場銷售該藥。
該機構指出,文迪雅今後在美國只能用於兩類人群:無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風險且願意堅持服用。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,其化學通用名稱為馬來酸羅格列酮片,用於治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險。因此,美國食品和藥物管理局從去年9月開始嚴格限制文迪雅在美國的銷售。(完)
美國將全面下架降糖藥文迪雅
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Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅
stockk 寫:新華社洛杉磯5月19日電(記者高原)美國食品和藥物管理局18日宣佈,美國食品和藥物管理局已決定從今年11月起全面下架因安全問題備受爭議的降糖藥文迪雅。
美國食品和藥物管理局發表聲明說,該下架法令將從今年11月18日起生效,屆時文迪雅將從美國的零售藥店全面退出,其生產商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場銷售該藥。
該機構指出,文迪雅今後在美國只能用於兩類人群:無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風險且願意堅持服用。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,其化學通用名稱為馬來酸羅格列酮片,用於治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險。因此,美國食品和藥物管理局從去年9月開始嚴格限制文迪雅在美國的銷售。(完)
Avandia ??那 Actos 呢?? (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦)
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Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm255005.htm
The REMS, called the Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program (PDF - 3MB),2 limits the use of rosiglitazone medicines to:
Patients already being successfully treated with these medicines.
Patients whose blood sugar cannot be controlled with other anti-diabetic medicines and who, after consulting with their healthcare provider, do not wish to use pioglitazone-containing medicines (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, or Duetact).
看來Actos目前是安全的
The REMS, called the Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program (PDF - 3MB),2 limits the use of rosiglitazone medicines to:
Patients already being successfully treated with these medicines.
Patients whose blood sugar cannot be controlled with other anti-diabetic medicines and who, after consulting with their healthcare provider, do not wish to use pioglitazone-containing medicines (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, or Duetact).
看來Actos目前是安全的
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Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅
如果ACTOS也不能用
那DM 控制上打INSULIN要增加不少
其他新的藥目前都在專利期內
既貴又容易被刪
那DM 控制上打INSULIN要增加不少
其他新的藥目前都在專利期內
既貴又容易被刪
年年是好年,
不被病人嫌,
看病不被醃,
快樂勝神仙!
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看病不被醃,
快樂勝神仙!
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Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅
2010年9月17日,美國FDA針對糖尿病藥物pioglitazone(Actos;愛妥糖)發佈安全警訊。根據製造「愛妥糖」的武田藥品(Takeda)自1997至2008的研究調查期中報告顯示,當病人使用藥物 2 年以上時,有顯著增加膀胱癌的風險。
不過目前美國FDA並未要求pioglitazone藥物下架,僅建議病人若對此藥有疑慮時,應先和醫師討論後,再決定是否停藥改用其他藥物控制血糖。
不過目前美國FDA並未要求pioglitazone藥物下架,僅建議病人若對此藥有疑慮時,應先和醫師討論後,再決定是否停藥改用其他藥物控制血糖。