美國將全面下架降糖藥文迪雅

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stockk
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註冊時間: 週五 3月 18, 2011 8:58 am

美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 stockk »

新華社洛杉磯5月19日電(記者高原)美國食品和藥物管理局18日宣佈,美國食品和藥物管理局已決定從今年11月起全面下架因安全問題備受爭議的降糖藥文迪雅。
美國食品和藥物管理局發表聲明說,該下架法令將從今年11月18日起生效,屆時文迪雅將從美國的零售藥店全面退出,其生產商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場銷售該藥。
該機構指出,文迪雅今後在美國只能用於兩類人群:無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風險且願意堅持服用。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,其化學通用名稱為馬來酸羅格列酮片,用於治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險。因此,美國食品和藥物管理局從去年9月開始嚴格限制文迪雅在美國的銷售。(完)
TSGHCGH
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文章: 1629
註冊時間: 週日 11月 23, 2008 9:09 pm

Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 TSGHCGH »

stockk 寫:新華社洛杉磯5月19日電(記者高原)美國食品和藥物管理局18日宣佈,美國食品和藥物管理局已決定從今年11月起全面下架因安全問題備受爭議的降糖藥文迪雅。
美國食品和藥物管理局發表聲明說,該下架法令將從今年11月18日起生效,屆時文迪雅將從美國的零售藥店全面退出,其生產商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場銷售該藥。
該機構指出,文迪雅今後在美國只能用於兩類人群:無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風險且願意堅持服用。
文迪雅是英國葛蘭素史克公司1999年推出的一種胰島素增敏劑,其化學通用名稱為馬來酸羅格列酮片,用於治療Ⅱ型糖尿病。最近幾年的多個研究表明,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作及卒中的風險。因此,美國食品和藥物管理局從去年9月開始嚴格限制文迪雅在美國的銷售。(完)

Avandia ??那 Actos 呢?? (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦) (咦)
stockk
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文章: 2501
註冊時間: 週五 3月 18, 2011 8:58 am

Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 stockk »

Avandia only

Actos 雖同類但目前好像還未被舉發有類似副作用
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haowu15
Angel
Angel
文章: 2365
註冊時間: 週二 7月 03, 2007 1:56 pm

Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 haowu15 »

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm255005.htm

The REMS, called the Avandia-Rosiglitazone Medicines Access Program (PDF - 3MB),2 limits the use of rosiglitazone medicines to:

Patients already being successfully treated with these medicines.
Patients whose blood sugar cannot be controlled with other anti-diabetic medicines and who, after consulting with their healthcare provider, do not wish to use pioglitazone-containing medicines (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, or Duetact).


看來Actos目前是安全的
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MK
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文章: 21966
註冊時間: 週三 9月 26, 2007 1:47 pm
來自: HPLP部
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Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 MK »

Actos有Actos的問題唷...

不過偶還是乖乖不說話好了...
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SIMON
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文章: 6661
註冊時間: 週三 8月 09, 2006 11:29 am

Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 SIMON »

如果ACTOS也不能用
那DM 控制上打INSULIN要增加不少
其他新的藥目前都在專利期內
既貴又容易被刪
年年是好年,
不被病人嫌,
看病不被醃,
快樂勝神仙!
jeffery
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文章: 16332
註冊時間: 週一 7月 10, 2006 12:59 pm
來自: tainan

Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 jeffery »

MK 寫:Actos有Actos的問題唷...

不過偶還是乖乖不說話好了...
哀唷 說啦 讓偶們長知識啦 (GOODJOB)
stockk
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文章: 2501
註冊時間: 週五 3月 18, 2011 8:58 am

Re: 美國將全面下架降糖藥文迪雅

文章 stockk »

2010年9月17日,美國FDA針對糖尿病藥物pioglitazone(Actos;愛妥糖)發佈安全警訊。根據製造「愛妥糖」的武田藥品(Takeda)自1997至2008的研究調查期中報告顯示,當病人使用藥物 2 年以上時,有顯著增加膀胱癌的風險。

不過目前美國FDA並未要求pioglitazone藥物下架,僅建議病人若對此藥有疑慮時,應先和醫師討論後,再決定是否停藥改用其他藥物控制血糖。
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