未依仿單用藥 可藥害救濟

[熊哥]

http://tw.nextmedia.com/applenews/artic ... D/20110420

【何哲欣、甯瑋瑜╱台北報導】立法院昨三讀通過《藥害救濟法》修正案，未來只要醫師根據醫學原理開藥，但民眾用藥出現問題，即使不是藥品仿單載明的適應症，仍可申請藥害救濟。據衛生署訂定的《藥害救濟給付標準》，若因藥害致死或極重度障礙，最高可獲200萬元給付。提案修法的民進黨立委黃淑英說，修法後更能保障民眾用藥安全。


救濟金累計逾2.2億
現行《藥害救濟法》規定，民眾因正當使用合法藥物產生藥害，經衛生署藥害救濟審議委員會審議後，若認定是因藥品的不良反應導致死亡、身體障礙或嚴重疾病，都可申請藥害救濟，但若用於非仿單載明的適應症就不得申請。
衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠說，新法上路後，醫師未依藥品許可證所載的適應症或效能使用藥品，只要符合用藥時的醫學原理及適當性，民眾可依法申請藥害救濟。
藥害救濟基金會諮詢宣導組組長遲蘭慧說，藥害救濟制度1999年上路至今，申請案共1464件，1200多件已完成審議，5成獲救濟，累計給付逾2.2億元；未獲救濟的613件，有3成屬適應症外使用。常見救濟給付的藥品成分有3類，包括痛風藥Allopurinol、抗癲癇藥Carbamazepine與Phenytoin，及抗結核病藥Isoniazid、Pyrazinamide、Rifampin。

抗癲癇藥致全身潰爛

黃淑英舉例，以藥害救濟給付案可疑藥品排第2名的抗癲癇藥（Carbamazepine）為例，去年5月《蘋果》曾報導，桃園一名徐先生吃到含此成分的藥，導致全身過敏起水泡潰爛，連生殖器都爛掉，差點喪命，卻無法申請藥害救濟，但修法後就可申請。

[polo]