治療脊損 胚胎幹細胞 美核准臨床試驗

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更新日期:2010/10/13 04:11
〔編譯魏國金、記者魏怡嘉／綜合報導〕美國生技公司「傑隆」（Geron Corp.）十一日宣布，已開始對一名脊髓損傷患者進行人類胚胎幹細胞臨床治療試驗，這是美國政府首次核准將該爭議性療法應用於人體。


陽明大學臨床醫學研究所教授李光申解釋， 胚胎幹細胞是功能性最強的幹細胞，可以分裂成人體各種組織細胞，醫學界普遍認為其具有相當的發展潛力。但由於胚胎幹細胞必須取自胚胎，在抽取的過程中會摧毀胚胎，等於毀了潛在的生命，一直為反墮胎及宗教團體所反對。再者，胚胎幹細胞仍具有抗原性，不是任何人都適用，未來還是會有產生排斥等問題。


首度將爭議性療法用於人體

傑隆所使用的幹細胞來自不孕治療後剩餘的人類胚胎。傑隆指出，此臨床研究初期階段的目標，在於確認該療法的安全性與病患的忍受度，而非治癒患者。傑隆是首家獲美國食品暨藥物管理局許可，得以使用人類胚胎幹細胞治療病患的公司。


這項稱為GRNOPC1的治療，包含稱為寡樹突先驅細胞，這些先驅細胞能轉化成寡樹突神經膠質細胞，該細胞能產生髓鞘，髓鞘則能讓脈衝沿著神經移動。如果GRNOPC1奏效，此先驅細胞將能在患者脊髓的受傷部位產生新的寡樹突神經膠質細胞，進而讓新活動得以生成。


該治療將對第三至第十節間胸椎受傷、而受傷僅約一至兩週的患者注射處理過的胚胎幹細胞。未來的試驗則將包含脊髓損傷情形較不嚴重，以及其他部位受傷的脊髓損傷患者。


傑隆指出，預定在全美七所脊髓損傷復健中心篩選八到十名患者，以進行臨床實驗，實驗將進行兩年，若該療法通過安全檢測，則將進一步延長並擴大研究規模，而研究焦點將是胚胎幹細胞療法的成效。


傑隆說，率先接受該療法的是一名在喬治亞州亞特蘭大市牧人中心的脊髓損傷患者，該中心是有一百三十二床的脊髓與腦受傷復健醫院。芝加哥的西北大學也準備協助篩選患者。西北大學學者費斯勒指出，患者必須在受傷後十四天內進行治療，估計有五十％至七十五％的患者不合規定。


取自不孕治療後剩餘胚胎

傑隆總裁與執行長歐卡馬聲明說：「一九九九年當我們開始展開人類幹細胞研究時，許多人預測需耗費數十年，該療法的人類臨床試驗才可能獲准進行。」結果十一年後該試驗已然展開。傑隆的股價十一日中午在那斯達克勁揚六．四％。


我衛生署醫事處副處長王宗曦表示，國內胚胎幹細胞研究目前仍止於實驗室的胚胎株階段，其胚胎來源需符合「胚胎幹細胞研究的倫理規範」，例如需為自然流產的胚胎組織、符合優生保健法規定的人工流產胚胎組織、施行人工生殖後所剩餘得銷毀的胚胎，不得以捐贈的精卵、透過人工受精方式製造胚胎供研究使用，且以受精後未逾十四天的胚胎為限。


胚胎幹細胞研究的進行，需依照倫理指引去做，必須要遵守醫療法及醫事法等相關規定，未來倫理指引將成為「人體胚胎及胚胎幹細胞研究條例」，由行政位階變成法令。