首例疑似服梵蒂雅後猝死通報個案 已獲衛生署認定
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〔記者王昶閔／台北報導〕糖尿病藥物「梵蒂雅」恐提高心臟病與中風風險，最近歐盟建議暫停銷售後，美國則限縮為最後一線用藥，我國衛生署近日則認定國內首起服用「梵蒂雅」後出現急性心肌梗塞死亡的不良反應通報個案，並研判與藥物可能有關，但為二００七年舊案的翻案認定。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示，梵蒂雅上市十多年以來，共接獲六十八件藥物不良反應通報案例，其中六十四件研判與藥物可能有關，主要是暈眩、水腫、胸痛、中風等，其中包含最近新認定一例心肌梗塞死亡案例，屬二００七年舊案的重新翻案認定。
許蒨文表示，一名服用梵蒂雅的六十八歲男子在二零零七年猝死，死於急性心肌梗塞，被醫院通報為疑似藥物不良反應個案，當年藥害救濟金基金會初步判定與藥物無關，但近年越來越多證據顯示梵蒂雅具心血管疾病風險，衛生署最近請藥害救濟基金會重新評估後，改認定此案死因與藥物可能有關。
我國衛生署七月已先行限縮「梵蒂雅」為最後一線用藥，在歐美管理嚴格限縮後，衛署下週將要求藥廠提出風險控管計畫，若計畫無法令業者滿意，將不排除採取暫停銷售等更嚴格的管制措施。
衛生署指出，將要求業者提出的風險管控計畫，將包括要求醫師需詳細評估病患，確認現行其他用藥皆無效的情況下，才能使用「梵蒂雅」進行治療，並將評估過程做完整書面紀錄。
生產梵蒂雅的GSK藥廠指出，國內約三萬人服用梵蒂雅，建議病人切勿驚慌，若有用藥方面的問題，請務必諮詢醫師。
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