http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/ ... 277j5.html
更新日期:2010/06/10 10:05
美國輝瑞藥廠因為沒有向美國藥物暨食品管理局(FDA)如實立即呈報病患對部份藥物的投訴,遭到FDA警告。
美聯社引述FDA的警告信報導說,依FDA規定,藥廠在收到病患對藥物的不良反應投訴之後,應該在十五天內呈報給FDA,但是FDA去年夏天,在輝瑞藥廠進行例行檢查時,發現輝瑞藥廠沒有如實立即呈報一些重要藥物,包括降膽固醇藥物「利普妥」,以及抗癲癇藥物「利痛抑」等的嚴重副作用與不良反應投訴。
報導說,這並不是輝瑞藥廠第一次收到警告,輝瑞在2004年與2006年,也沒有及時呈報藥物不良反應。
輝瑞未及時呈報藥物投訴遭FDA警告
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