藥品諮委會評諾美婷類風險 維持心血管疾患禁用原議

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更新日期:2010/02/11 00:07 【記者陳元春／台北報導】
藥品諮詢委員會昨日開會重新評估含Sibutramine成分如諾美婷等減肥藥的使用效益與風險。衛生署食品藥物管理局藥品組科長呂理福指出，昨天會議維持先前決議不變，即禁止患有心血管疾病患者使用，待歐盟三月提出正式報告，再視狀況討論。


因研究初步發現，有心血管疾病且上年紀的人，使用含Sibutramine成分藥物如諾美婷減肥，有增加心臟病發作、中風風險，歐盟日前建議各會員國把該藥品撤離市場。而美國FDA雖未建議將該藥撤離市場，但仍建議患有心血管疾病如冠狀動脈疾病、心臟病發作、心律不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病或未控制好高血壓等患者，禁止使用該藥。


經衛生署食品藥物管理局近日蒐集國內、外有關含Sibu-tramine成分的安全資訊，提送藥品諮詢委員會重新評估。呂理福指出，委員會昨天開會仍維持先前決議，即要求藥品廠商修改仿單，把原說明書中關於患有心臟血管疾病病史者使用該藥品的「警語」，提高為「禁忌」，禁止這類病人使用含Sibutramine成分藥品減肥。至於經醫師處方可使用該藥減肥的民眾，則因加強監測病人的血壓與脈搏。


衛生署昨再提醒，若病人使用Sibutramine藥品三個月還不能減少原來體重的5%，則應停止使用該藥，另外使用該藥品控制體重，治療期間最長不應超過一年，且使用該藥品其間應嚴密監視病人的血壓、脈搏、心跳等。