H1N1疫苗安全性遭質疑 國光喊冤

[MK]

http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/ ... 1o93f.html
更新日期:2009/08/03 13:35
本土藥廠製作的新流感疫苗安全性，民眾關心，國光生技表示，新流感疫苗製作，必須經過層層把關，包括內部24種安全性測試，符合衛生署、國際標準才可能接種在人體，國光也強調，現階段疫苗「動物實驗結果」安全性與效力符合預期，明天起H1N1疫苗會開始量產，一日產能可達約26萬劑，將由量產產品中取樣、檢驗安全性，預計9月底進入「人體實驗」，若一切順利，11月份民眾可望接種到新流感疫苗。(徐韻翔報導)


全球新流感疫苗搶手，台灣自立更生，由本土藥廠國光生技研製H1N1新流感疫苗，衛生署第一波先向國光採購五百萬劑疫苗，為民眾接種。不過，近來本土研製的新流感疫苗到底安不安全，有部份醫界人士質疑，民眾也擔心。


對此，國光生物科技總經理魏逸之喊冤憂心表示，危言聳聽，引發民眾恐懼，對於疫情控制不利，他強調，國光生技有製作日本腦炎與一般季節流感等疫苗的長年經驗，從7月20日起開始進行的動物實驗結果也都一切正常，與預期反應吻合，疫苗品質也必須經過疫苗廠24種不同測試，以及藥檢局和藥政處等衛署、國際專家的認定，9月底、10月初進入人體實驗，嚴謹的層層把關，都符合規定才可能打在人體。


國光生技研發長何美鄉也強調，製作流感疫苗的核心技術其實早在60年前就有，新流感疫苗與流感疫苗的研製差別在於病毒部份，量產後，國光生技一天可處理26萬顆蛋，新流感疫苗與季節流感疫苗副作用相同，對蛋過敏的人不宜施打，並且少數人會注射後會有肌肉痠痛、微燒的副作用。


國光強調，由於僅用實驗是製造的精緻疫苗來做人體臨床實驗，效果和副作用都會失真，因此疫苗必須量產之後，才能取樣送檢、進行人體臨床實驗，按照計畫，九月底、十月初會請台大醫院進行為期六周的人體臨床實驗，還要經過層層驗收。

[無名氏]

http://www.umm.edu/news/releases/H1N1_flu_vaccine.htm

剛剛看了一下美國H1N1疫苗的計劃.有五個地方在進行,其中之一是馬里蘭醫學院.單就馬里蘭醫學院的疫苗人體試驗,計畫招募共1000人的大人與小孩.分別是成人200,老人200,小孩600.要等大人部份完成,初步確定安全,才會做小孩的部份.....

相較於人家的計劃,我實在看不出這份國光的聲明,能帶給人什麼信心.什麼動物實驗安全無虞,再來就是十月份給台大做人體試驗.如果依馬里蘭醫學院的計劃.這台大十月的人體試驗要12周才能全部完成.到時已經是民國99年一月了.....