美建議 6歲以下禁服感冒藥

[傲而]

美建議 6歲以下禁服感冒藥

【聯合報╱編譯組／綜合報導】 2007.10.21 04:11 am


美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）的特別顧問委員會十九日籲請當局禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，因為沒有兒童服用後症狀舒緩的證據，反而有少數報告指出兒童服用後造成嚴重傷害。

委員會以十三票對九票通過決議。委員會的建議對於聯邦食品暨藥物管理局並無拘束力，但當局通常會接受委員會的建議。

委員之一的賓州大學流行病學家韓尼希負責測試市售感冒藥物的療效。他表示：「我們目前所擁有的資料顯示，這些藥物看起來無效。」來自耶魯大學醫學院的委員會主席提奈提表示：「委員會的氣氛是這類藥物應該被禁用。」

顧問小組建議六歲以下兒童禁用的藥物，含有治療鼻塞的decongestant、治療過敏的抗組織胺（antihistamine）和止咳（antitussive）的任一種或多種成分，化痰的expectorant並未被點名。

聯邦食品暨藥物管理局新藥部門主管簡金斯表示：「假如當局決定限制六歲以下的孩童服用感冒藥，未必會導致藥品被禁用，而是加註『請勿服用』的警語。等到禁用的決策正式形成，短則一年，多則好幾年。」

顧問小組表示，也沒有證據支持市售的感冒藥物對六歲以上的孩童有效，但是顧問小組並未建議一併納入禁用範圍。甚至有家長代表擔心即使禁用，家長還是照用不誤。

目前並不清楚究竟有多少兒童因服用這類藥物而有不良反應。聯邦疾病防治中心今年曾報告，一項調查發現，在二○○四和二○○五年間，至少有一千五百名兩歲以下的兒童，因服用這類藥物引起併發症；FDA的審查發現有數十起痙攣、心臟毛病、呼吸困難、神經疾病，和其他反應的案例，至少有一百廿三人因而死亡。

【記者詹建富／台北報導】針對美國一個專家委員會籲請美國當局應禁止六歲以下兒童服用咳嗽和感冒藥，衛生署藥政處長廖繼洲昨表示，由於台美之間藥品管理有別，衛署會針對六歲以下兒童給藥方式是否更改，進行審慎評估。

廖繼洲表示，上周美國已有三家藥廠宣布回收十四種專供兩歲以下嬰幼兒使用的感冒咳嗽成藥，這次則是美國食品暨藥物管理局的特別顧問委員會建議當局，勿讓六歲以下的兒童也服用這類感冒咳嗽成藥，其間的差別是把年齡由兩歲提高到六歲。

【2007/10/21 聯合報】@ http://udn.com/

[傲而]

嬰服感冒糖漿 出現死亡案例
更新日期:2007/10/21 01:09
最近日夜溫差大，感冒的人變多了。不過提醒您，家裡嬰幼兒感冒時，別隨便買感冒糖漿給寶寶服用，因為美國傳出有嬰幼兒服用非處方簽感冒咳嗽糖漿後，死亡的不幸案例。狄米翠的寶寶感冒，她聽醫生建議，買咳嗽糖漿給他喝。但是寶寶睡了之後，就沒醒過來。狄米翠的寶寶，因為身體無法代謝咳嗽糖漿中的關鍵成份，因而死亡。根據美國食品藥物管理局研究發現，從1969年到2006年間，有超過一百名兒童，因為糖漿中的抗阻塞與抗阻織胺，這兩種關鍵成份而死。美國食品藥物管理局，特別召開兩天的會議，探討嬰幼兒感冒與咳嗽成藥的安全與效用。專家認為，目前無法證實嬰幼兒感冒咳嗽糖漿的安全與效用，因此建議不要給六歲以下的幼兒服用感冒與咳嗽成藥。目前美國已經有多家藥廠，主動回收十四種知名嬰幼兒咳嗽與感冒成藥，以防萬一。（民視新聞 綜合報導）

[tomi]

完全禁用會不會有點因噎廢食了~~?? (咦)

[sasaya]

那小兒科診所的醫師怎麼辦啊...

還好是在美國試用的政策 (印堂發黑)

[pippin]

報導中的病人是自行購買服用非處方感冒咳嗽糖漿而出問題
所以當覺得有感冒症狀(其他的病也一樣)
應該先就醫確立診斷然後再選擇如何治療

[shura]

李秉穎大老已經出來反駁了。 (眼汪汪)

[傲而]

在那裏?

[tomi]

恩~昨天下午在電視新聞上就有看到李秉穎教授的訪問了~

他大致上是說明以台灣兒科醫師的經驗，臨床上常用的感冒藥並沒有特殊的藥物副作用被觀察到；另一方面說明由於嬰幼兒鼻腔較狹小，即使藥物已有療效，也較難以客觀方式做出評斷。

以上是憑個人印象大致描述，網路上尚未出現相關新聞，待看到再轉貼了。

[auricle]

李秉穎大老已經出來反駁了。 (眼汪汪)

不過醫改會的會覺得他們比小兒科教授更厲害,更懂小孩子. (微笑)

[pharmacist.jin]

記得FDA的警訊裡面提到的大概是以下內容"

小於 2歲幼兒服用止咳或感冒藥時應特別小心。

2004至2005年有1,519 位小於2歲幼兒因止咳或感冒藥之副作

用、過量等原因需急診治療；2005年有3位小於6個月大之幼

兒因服用止咳或感冒藥致死，且血液中之pseudoephedrine 均

過量。美國FDA呼籲小於2歲幼兒使用該些製劑應特別小

心。
美國FDA定期提出對藥品以及製劑的不良反應報告案例警示~對於案例的報導通常針對該藥品本身或是對於可疑必須注意的案例警示報導~而不太會出現"六歲以下兒童不能吃感冒藥"這種攏統的報導~
懷疑是報導引用不當~

[hsuyc]

我想
如果不吃藥
導致的嚴重問題應該比吃藥產生的副作用來的多吧

[鳴人]

嬰服感冒糖漿 出現死亡案例
更新日期:2007/10/21 01:09
最近日夜溫差大，感冒的人變多了。不過提醒您，家裡嬰幼兒感冒時，別隨便買感冒糖漿給寶寶服用，因為美國傳出有嬰幼兒服用非處方簽感冒咳嗽糖漿後，死亡的不幸案例。狄米翠的寶寶感冒，她聽醫生建議，買咳嗽糖漿給他喝。但是寶寶睡了之後，就沒醒過來。狄米翠的寶寶，因為身體無法代謝咳嗽糖漿中的關鍵成份，因而死亡。根據美國食品藥物管理局研究發現，從1969年到2006年間，有超過一百名兒童，因為糖漿中的抗阻塞與抗阻織胺，這兩種關鍵成份而死。美國食品藥物管理局，特別召開兩天的會議，探討嬰幼兒感冒與咳嗽成藥的安全與效用。專家認為，目前無法證實嬰幼兒感冒咳嗽糖漿的安全與效用，因此建議不要給六歲以下的幼兒服用感冒與咳嗽成藥。目前美國已經有多家藥廠，主動回收十四種知名嬰幼兒咳嗽與感冒成藥，以防萬一。（民視新聞 綜合報導）

有沒有老大知道哪十四種?

[pippin]

我不是老大但請看以下
http://www.amccc.org.tw/butincontent.php?SerNo=78
嬌生:
infant,s tylenol
concertrated colddrops
pediacare infant drops
infant dropper
惠氏:
dimetapp
decongestant plus cough infant drops
robitussin infant cough DM drops
諾華:
triaminic infant
toddler thin strips 等
另外資料東森國際編譯
藥品品牌Dimetapp‧Decongestant Plus Cough Infant Drops‧Decongestant Infant Drops
Little Colds‧Decongestant Plus Cough‧Multi-Symptom Cold Formula
Pediacare‧Infant Drops Decongestant (containing pseudoephedrine)‧Infant Drops Decongestant &
pseudoephedrine)‧Infant Drops Decongestant & Cough (containing pseudoephedrine)‧Infant Dropper Decongestant (containing phenylephrine)‧Infant Dropper Long-Acting Cough‧Infant Dropper Decongestant & Cough (containing phenylephrine)
Triaminic‧Infant & Toddler Thin Strips Decongestant‧Infant & Toddler Thin Strips Decongestant Plus Cough
Tylenol‧Concentrated Infants' Drops Plus Cold‧Concentrated Infants' Drops Plus Cold & Cough

[tico]

這些所謂回收的糖漿，應該都是美國的OTC藥物，台灣相關的產品不知道有多少？而真正能用在小朋友的又有多少？直接說「不建議六歲以下服用感冒藥」其實是有誤導的嫌疑的。

個人覺得，國人自己購買感冒糖漿給小朋友用的比例應該遠低於美國。

[MERCY101]

嬰服感冒糖漿 出現死亡案例
更新日期:2007/10/21 01:09
....因為美國傳出有嬰幼兒服用非處方簽感冒咳嗽糖漿後，死亡的不幸案例...（民視新聞 綜合報導）

所以一定要看醫生, 雖不一定要吃藥!

[Teib]

家裡嬰幼兒感冒時，別隨便買感冒糖漿給寶寶服用，因為美國傳出有嬰幼兒服用非處方簽感冒咳嗽糖漿後，死亡的不幸案例。狄米翠的寶寶感冒，她聽醫生建議，買咳嗽糖漿給他喝。但是寶寶睡了之後，就沒醒過來。狄米翠的寶寶，因為身體無法代謝咳嗽糖漿中的關鍵成份，因而死亡。

這是去藥局自行購買非處方簽的感冒用藥，
所以有感冒一定要去看醫生。

[hsu]

大家注意一下回收的都是DROPS（嬰兒專用滴劑），以Tylenol為例（http://www.tylenol.com/page.jhtml?id=ty ... bchild.inc），光單一成分的兒童用藥就有四種，而且劑量劑型濃度皆不同，而嬰兒滴劑DROPS的藥物濃度差不多是兒童懸浮液的三倍，所以為何會造成藥物中毒的原因即在此。
為了嬰幼兒餵藥方便而做出高濃度滴劑，反而造成傷害，所以用藥安全不只是劑型的問題而已。