冷凍溶脂攏是假？未獲醫療器材核准 衛生署要罰

[mowball]

冷凍溶脂攏是假？未獲醫療器材核准　衛生署要罰

陳鈞凱
2011年12月28日 12:35

「冷凍溶脂」大打廣告，但衛生署迄今未曾核准過任何一項「冷凍溶脂」的醫療器材，坊間用來替民眾溶脂的所謂高科技儀器，其實是手術後用來替皮膚降溫的，已涉廣告誇大。(圖片／翻攝自網路)
記者陳鈞凱／台北報導

愛美人士對「冷凍溶脂」這字眼肯定不陌生，近來坊間不少醫美診所大打廣告，號稱從美國引進這項最新技術，只要乖乖躺下，讓儀器代勞局部冷凍，就能溶脂輕鬆瘦，但消費者可別輕信！行政院衛生署強調，迄今未曾核准過任何一項「冷凍溶脂」的醫療器材，坊間用來替民眾溶脂的所謂高科技儀器，其實是手術後用來替皮膚降溫的，不論學理是否真能溶脂，打著「冷凍溶脂」名號已涉廣告誇大。

減肥永不退流行，花樣更是出陳推新，近期最夯的莫過於「冷凍溶脂」，號稱利用脂肪細胞低溫凋亡的特性，凍死脂肪細胞，再慢慢代謝慢慢排出，不凍傷皮膚也不必侵入性抽脂，廣告叫不少消費者看了心動，衛生署看了卻感到十分頭痛。

市面上沒有任何一台儀器可以做「冷凍溶脂」！衛生署食品藥物管理局醫療器材專案管理科科長林欣慧強調，截至目前為止，衛生署沒有核准過任何一台醫療器材的適應症叫「冷凍溶脂」，目前業者號稱可以溶脂的儀器，其實是開刀、雷射手術後，用來替皮膚降溫的儀器，不符當初申請用途。

正因為如此，只要有業者在廣告上宣稱「冷凍溶脂」功能，已經涉嫌違反醫療廣告內容不實和廣告誇大，依醫療法已經可以開罰5萬元以上、25萬以下的罰鍰。

衛生署醫事處第一科科長周道君指出，醫師如果要從事適應症以外的應用，必須要有學理上的實證基礎，證明方法可行和確實有效，否則亦會涉及業務不正當行為，最嚴重恐被移送懲戒；而以冷凍溶脂為例，即使在國外有相關應用及實證基礎做後盾，醫師也必須事前告知民眾，不可以把民眾當實驗白老鼠。

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這年頭不要太相信廠商 (打小人)
買機器還是要看許可證,仿單
不然莫名其妙就變成黑心診所
上網搜尋冷凍溶脂
還可以看到好幾十家 (被咬了)

[台北客]

廠商之間的競爭很厲害
只能點到為止啦

[銀色大道]

.

[bikeman]

一台報價好像400萬以上，昏倒 (勾拳一記)

[tiger wu]

到底是整台機器都未核准，還是只是不能用來冷凍溶脂，這可是違反藥事法，而不只是罰款了事。

[gary]

長X醫院明年也要引進此儀器

[mowball]

到底是整台機器都未核准，還是只是不能用來冷凍溶脂，這可是違反藥事法，而不只是罰款了事。

整台機器核准做雷射光療術後冰鎮

用來冷凍溶脂是許可證外使用

因為有國外學理根據

所以病患簽署同意知情可以用

至於廠商為何不申請冷凍溶脂

可能是先要人體試驗花大錢

[lotus425]

Zeltiq VS Ultrashape. 我明年也會買一台. 效果一定比不上抽脂手術.不過可以滿足不考慮開刀的民眾. 美國FDA認證 不必證明有效 (Effectiveness) 只要安全 (safety guideline) 就可達到認證標準 . 幾年前電波拉皮 Thermage Thermacool 飛梭雷射 Reliant Fraxel 也鬧出許多廣告糾紛. 許多人覺得效果不明顯 + 意外融脂/皮膚反黑 等負面新聞.

撥尿酸 Restylane Vital, Dysport/Botx, Sculptra + PRP 童顏針拉提是現在較有效的醫美療程

再過個1年. 大陸 韓國 山寨版機種 開始在購物電視台大賣破盤價時 就沒醫師肯買機器了. 賺這一波就要快.
http://medicalspamd.com/the-blog/2010/2 ... erona.html

[senyeh]

Off-label use 一定要小心，尤其是所謂"告知義務"。
現在很多廠商為了推銷器材或藥物都會編假數字，所有廠商簡報附的文獻都要自己確認過，有些都是移花接木的假Data或是剛投稿還未審稿的初稿，我還遇過藥商號稱即將通過藥證但事實上連藥證都沒申請的走私藥物。